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医疗保健:疫苗行业批签发分析 关注疫苗新品种

发布时间:2019-12-04 13:44:15

医疗保健:疫苗行业批签发分析 关注疫苗新品种 2018-0 -05 类别: 机构: 研究员:

[摘要]

核心观点:

疫苗施行批签发制度,近年来批签发量相对稳定疫苗属于重点监控的生物制品,国家实行批签发制度,产品在上市之前要经中检院抽检,合格后才能上市销售,跟踪批签发数据可以大致了解我国疫苗产品的上市流通情况。近 年来看,我国疫苗的批签发总量相对稳定,但是可以看到自费二类疫苗的占比上升明显,随着未来2年自主疫苗新产品的上市,疫苗行业有望迅速扩容。

新疫苗上市后放量迅速,体现出疫苗产品的销售弹性疫苗产品相比药品种类要少很多,所以招标流程相对灵活,各省疫苗招标施行动态增补,疫苗新品种放量很快;疫苗不占用医保资金,不受控费的影响,一直施行优质优价,价格维护较好,疫苗产品业绩增长具有爆发力。以HPV疫苗和EV71手足口病疫苗为例,HPV疫苗2017年开始上市,第一年即签发145.52万剂,终端市场超过12亿元;EV71手足口病疫苗2016年中旬上市,2017年即签发1917.68万剂,终端市场销售超过20亿元,产品放量速度大大超过治疗性药品。

数据显示百白破疫苗批签发下滑,关注百白破疫苗相关企业批签发数据显示,2017年11月百白破疫苗事件后,百白破疫苗的批签发量下滑明显,2018年1-2月,所有厂家百白破疫苗批签发量为170. 1万剂,而15、16、17年1-2月份百白破的批签发量分别为1114.6万剂,108 .6万剂、804.8万剂,意味着今年1-2月份相比同期大幅减少,百白破疫苗今年有可能会出现供货紧张的局面。百白破疫苗属于一类苗,是必须要打的,市场缺口巨大,重点关注替代性疫苗产品和新拿到百白破疫苗批件的企业,例如有百白破+Hib四联疫苗的康泰生物,以及在去年获得百白破疫苗生产批件的沃森生物。

风险提示疫苗用于健康人群,不良事件会受到公众的极大关注,可能会被放大;疫苗研发失败的风险;疫苗产品推广可能不达预期。

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